등록일
컨설턴트	이병섭
연락처	010-5044-9882

회사소개	유축기 및 출산 유아용품 제조
직급/직책	과장급
담당업무	[입사 후 수행업무] -국내.외 의료기기 인허가 업무(MFDS,FDA ,MDR , BIS , Halal , ANVISA) -의료기기 기술문서 작성 및 국내.외 인증 유지관리 -국내.외 의료기기 관련 신규 규정 법규 정책 모니터링 및 요구사항 관리 - 제품 라벨링 자료 (라벨, 사용설명서, 패키지 등) 표시사항 검토 및 승인 -특허 출원 및 지식재산권 관리 [필수 자격요건] -전기.전자 의료기기 제조업 경력자 -MDR, FDA 인허가 실무 경험자 -관련 경력 10년 이상 필수 (경력 미달 시 지원 불가) [우대사항] -미국 , EU , 호주 , 브라질 등 해외 의료기기 제품 인허가 . 등록 경험자 -BIS , Halal 등 해외 인증. 인허가 경험자 -의료기기 RA 전문가 2급 자격증 소지자 -전기.전자공학 또는 의공학 전공자 [근무 환경 및 복지] - 수습기간 : 3개월 - 수습기간 중 급여 지급 : 급여 100% 지급 - 근무요일 : 주 5일 근무 (월~금) - 근무시간 : 8시30분 ~ 17시30분 - 상여금/성과급/보너스 : 경영실적에 따른 성과급 연 3회 지급 (반기 2회 / 연간 1회) - 연차수당 지급여부 : 미사용 연차 수당 지급 - 퇴직금 지급 여부 : 퇴직연금 DC 제도 - 식사 제공 : 미제공 (연봉에 식대비 포함 지급) - 통근차량 운행 또는 교통비 지급 : 교통비 지급 - 기타 수당 또는 기타 처우 : 4대 보험, 복지포인트 제도 운영 , 생일 등 기념일 지원 , 자사제품 임직원 할인 , 장기근속 포상
근무지	화성시>동탄산업단지
처우조건	협의

학력	정규대졸
경력	10년 ~
연령	무관
특기사항	[참고사항] - 채용사유 : 추가 채용 및 육아휴직자 대체 - 고객사 매출액 : 1,050억 / 임직원 : 150명 - 기타사항 : 필요시 포트폴리오 제출 , 채용시 경력증명서 제출

마감일	2026-09-01
전형절차	서류전형-≫ 1차 면접(팀장) --≫ 합격자 통보
제출서류	이력서, 자기소개서, 경력기술서, 포트폴리오(필요시)