의료기기 품질보증
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| 이병섭 | |
| 010-5044-9882 |
· 포지션
| 웨어러블 헬스케어 디바이스 개발 및 제조 회사로 현 투자 유치금액 550억이며, 현재 코스닥상장(IPO)이 진행중인 유명 벤처기업입니다. | |
| 협의 | |
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이런 업무를 하시게 됩니다.
- QMS 인증(ISO 13485(MDR), KGMP 등) 유지 보수/심사 대응 - 의료기기 법 및 관련 규제 요구사항 변경 모니터링 - SOP 최적화, 현황 모니터링 및 개선 관리 - 신규 해외 국가 및 지역 진입[미국, 일본 등] 시 QMS 구축 이런 분들을 모시려고 해요. - 유관 경력 5년 이상 - 의공학 / 전기전자 / 산업공학 등 관련 전공 학사 이상 - Required skill : 전자 의료기기(2등급 이상) 제조업 QA 경력자(3년 이상 경력 보유), 유럽 의료기기 QMS(ISO 13485[MDR]) 인증 취득 경험(주관) 이런 분들을 우대합니다. - 의료기기 RA 전문가 2급 보유 - 미국, 중국, 일본 등의 의료기기 QMS 인증 취득 및 갱신 경력자 - 컴퓨터 활용(Word, Excel 등) Skill 상급자 - 품질 이슈 및 고객불만 대응 경력자 |
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| 성남 분당구 | |
| 협의 |
· 자격요건
| 정규대졸 | |
| 8년 이상 | |
| 무관 | |
| [참고사항] - 연봉 : 면접 후 협의 - 창립기념일휴무, 생일 반차, 결혼기념일 반차 - 명절 및 기념일 선물 - 구내식당(중식 기본 제공, 야근 시 저녁식사 제공) - 건물 내 무료 피트니스센터 운영 - 회사 내 스낵바 운영 - 듀얼 모니터 지급 - 신규구성원을 위한 헬퍼 제도 운영 |
· 접수방법
| A S A P | |
| 서류전형 > 1차 비대면 면접 > 2차 대면 면접 > 레퍼런스 체크 > 처우 협의 | |
| 이력서, 자기소개서, 경력기술서 |




