OPEN POSITION

의료기기 품질보증

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이병섭
010-5044-9882
· 포지션
웨어러블 헬스케어 디바이스 개발 및 제조 회사로 현 투자 유치금액 550억이며, 현재 코스닥상장(IPO)이 진행중인 유명 벤처기업입니다.
협의
이런 업무를 ​하시게 ​됩니다.
- QMS ​인증(ISO 13485(MDR), ​KGMP 등) 유지 보수/심사 ​대응
- 의료기기 ​법 및 ​관련 규제 요구사항 ​변경 모니터링
- SOP ​최적화, ​현황 모니터링 ​및 ​개선 ​관리
- 신규 해외 국가 ​및 ​지역 진입[미국, 일본 ​등] ​시 ​QMS 구축

이런 분들을 ​모시려고 해요.
- 유관 ​경력 ​5년 이상
- 의공학 ​/ 전기전자 ​/ ​산업공학 등 관련 ​전공 학사 ​이상
- Required skill : 전자 의료기기(2등급 이상) 제조업 QA 경력자(3년 이상 경력 보유), 유럽 의료기기 QMS(ISO 13485[MDR]) 인증 취득 경험(주관)

이런 분들을 우대합니다.
- 의료기기 RA 전문가 2급 보유
- 미국, 중국, 일본 등의 의료기기 QMS 인증 취득 및 갱신 경력자
- 컴퓨터 활용(Word, Excel 등) Skill 상급자
- 품질 이슈 및 고객불만 대응 경력자
성남 분당구
협의
· 자격요건
정규대졸
8년 이상
무관
[참고사항]
- 연봉 : 면접 후 협의
- 창립기념일휴무, 생일 반차, 결혼기념일 반차
- 명절 및 기념일 선물
- 구내식당(중식 기본 제공, 야근 시 저녁식사 제공)
- 건물 내 무료 피트니스센터 운영
- 회사 내 스낵바 운영
- 듀얼 모니터 지급
- 신규구성원을 위한 헬퍼 제도 운영
· 접수방법
A S A P
서류전형 > 1차 비대면 면접 > 2차 대면 면접 > 레퍼런스 체크 > 처우 협의
이력서, 자기소개서, 경력기술서