등록일
컨설턴트	이병섭
연락처	010-5044-9882

회사소개	암치료용 집속초음파의료기기 연구개발 및 제조
직급/직책	협의
담당업무	[소속부서] - 품질경영팀 [담당업무] - 의료기기 국내 인허가 업무 (허가·인증) - 해외 인허가 준비 및 등록 (FDA, CE 등) - 제품 기술문서(Technical Documentation) 및 STED 작성 - MFDS 및 해외 규제기관 대응 및 심사 준비 - 팀 내 타 부서 및 외부 협력사와의 협업 - 의료기기 인증 시험 대응 - 표시기재(사용자 매뉴얼, 라벨 등) 작성 및 관리 - 국내외 최신규격동향 모니터링 및 분석 [자격조건] - 정규대졸 이상 - 의료기기 인허가 업무 경력 3년 이상 - 의료기기법, GMP, MFDS 가이드라인에 대한 이해 - 기술문서 작성 및 관리능력 [우대사항] - 전기 의료기기 인증 시험(전자파, 전기기계,사이버보안 등) 경험 - 영어 가능자 (문서 작성 및 커뮤니케이션) - FDA 510(k), CE MDR 등 해외 인허가 경험자 - ISO 13485, IEC 62304 등 품질/기술 규격 이해자 - RA 관련 자격증 보유자 [복리후생] - 주식매수선택권(스톡옵션) - 성과에 따른 인센티브 지급 - 포상 (장기근속 포상 휴가 및 포상금 / 특허, 출원 성과급 / 논문 발표 성과급) - 연장근로수당 지급 (연장근로, 휴일근로 시 수당 지급) - 자기계발비 지급 (취미, 여가, 교육 등에 사용 가능하며 연 120만원 한도) - 임직원 건강검진비 지원 - 주차비 지원 - 경조사 지원 (경조휴가, 경조금 등 지원) - 육아휴직, 출산휴가 등 모성보호 휴가 - 신입사원 OJT 교육 및 직무교육 지원 - 금요일 출퇴근 시간 유연제도 - 수평적 조직문화, 자유로운 복장 - 통근버스 (분당서울대학교병원 통근버스 이용가능) - 식사지원 (조·중·석식) - 탕비실 (간식, 음료, 커피 제공) 및 휴게실 - 명절 상품권 지급 - 창립기념일 휴가 및 기념품 지급 - 생일파티 - 회식비 지원
근무지	성남시>분당구
처우조건	협의

학력	정규대졸 이상
경력	3년 이상
연령	무관
특기사항	[참고사항] - 근무시간 : 09시~18시(월~금) - 근무형태 : 정규직 - 급여 : 회사 내규에 따름(경력-협의)

마감일	채용시 까지
전형절차	- 입사지원 >> 서류전형 >> 면접전형(1차 실무면접) >> 면접전형(2차 PT면접) >> 최종합격
제출서류	이력서(자유양식), 자기소개서, 성적증명서, 경력기술서, (면접 시 PPT 파일 제출), 각종 증빙서류는 입사 후 제출